Nije bio djelotvoran
Nije odobren lijek protiv Alzheimera u kojeg su mnogi polagali nade
Zdravlje | Autor: HINA | 18.12.2021 u 19:16
Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima koji boluju od Alzheimera rekle su da su razočarane odlukom jer ona tisuće ljudi ostavlja bez mogućnosti liječenja.
Lijek je odobren uz kontroverze u lipnju u Sjedinjenim Američkim Državama, a predstavlja prvi novi oblik liječenja bolesti u posljednjih 20 godina.
Mnogi znanstvenici su tada rekli da postoji malo dokaza o njegovim koristima unatoč tome što je usmjeren na amiloid – bjelančevinu koja stvara nepravilne nakupine u mozgu ljudi koji boluju od Alzheimera.
Proizvođač lijeka Biogen ima pravo zatražiti da se EMA-ina odluka preispita tijekom naredna dva tjedna.
Nije poznato hoće li tvrtka predati poseban zahtjev za odobrenjem u britanskoj Agenciji za kontrolu lijekova i zdravstvenih proizvoda.
EMA svoju odluku temelji na dvama istraživanjima provedenim nad više od 3000 pacijenata s ranim stadijem Alzheimerove bolesti, koje su uspoređivale učinke malih i velikih doza lijeka s placebom.