20℃
Povlače se serije lijeka za tlak i kolesterol
Tvrtka Belupo u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje dviju serija lijeka Rosix-Am, i to iz regulatornih razloga. Riječ je o seriji 12664436 Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i seriji 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je HALMED, a prenosi Dnevnik.hr. Rosix-Am propisuje se za liječenje visokog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola. Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Na hrvatskom tržištu u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat, stoga HALMED upućuje sve korisnike lijeka Rosix-Am da se obrate svom liječniku vezano za nastavak terapije.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
