Imaš vijest?
Imaš informaciju iz prve ruke, fotografiju, video, dobru ideju ili te nešto muči?
PODIJELI S NAMA!Obavijest HALMED-a
Oprez pacijentima: Iz ljekarni se povlače serije lijekova
Zbog odstupanja u ispitivanju stabilnosti, s tržišta se privremeno obustavlja distribucija pojedinih serija lijekova za liječenje glaukoma i povišenog očnog tlaka. Iz HALMED-a poručuju da nema ugroze za pacijente te da su dostupne zamjenske terapije.
HALMED objavio je važnu obavijest o privremenoj obustavi distribucije pojedinih serija lijekova koji se koriste u oftalmološkoj terapiji. Riječ je o lijekovima Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox, čiji je nositelj odobrenja za stavljanje u promet tvrtka JGL d.d., prenosi Dnevnik.
Kako navode iz HALMED-a, postupak se provodi na zahtjev Agencije, a odnosi se na sljedeće serije lijekova:
Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina – serija: 011345
Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina – serija: 021343
Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina – serija: 028342
Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina – serija: 029345
Bimanox 2 mg/ml kapi za oko, otopina – serija: 03334
Razlog obustave je rezultat izvan granica specifikacije dobiven tijekom ispitivanja stabilnosti. Ipak, prema dosad zaprimljenim nalazima, sterilnost proizvoda ostala je očuvana tijekom cijelog razdoblja proizvodnje navedenih serija, a druge proizvodne linije nisu bile zahvaćene uočenim odstupanjem.
Obustava distribucije bit će na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravodobno obaviještena. Iz HALMED-a ističu da su na tržištu Republike Hrvatske dostupne druge serije istih lijekova, kao i alternativni lijekovi iz iste terapijske skupine.
Pacijentima se savjetuje da se, u slučaju pitanja ili nedoumica vezanih uz trenutačnu terapiju, obrate svom liječniku ili ljekarniku. Također, HALMED podsjeća kako su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu ili sumnju u kakvoću lijeka, dok pacijenti nuspojave mogu prijaviti i izravno Agenciji, uz preporuku da se prije toga posavjetuju sa zdravstvenim stručnjakom radi sigurnog nastavka terapije.