Cjepivo Vaxzevria trebalo bi se primjenjivati kod starijih od 50 godina

Potiče se cijepljenje s cjepivom Vaxzevria (proizvođač AstraZeneca) osoba u dobi od 50 i više godina. Koristi cijepljenja nadmašuje možebitne rizika primjene cjepiva Vaxzevria u dobi od 50 i više godina.

Uzevši u obzir ostojani rizik pojave tromboze s trombocitopenijom nakon cijepljenja (Vaccine Induced Thrombotic Thromocytopenia – VITT) nakon primjene AstraZenecina cjepiva Vaxzevria, koji se procjenjuje na oko 1/100.000 cijepljenih, s bitnim razlikama rizika prema dobi (rizik u mlađih od 50 godina je oko 2/100.000 doza, a kod starijih od 50 godina se procjenjuje na <1/100.000 doza), zbog rizika razvoja vrlo rijetke nuspojave VITT nakon cijepljenja Vaxzevriom, odnos koristi i rizika primjene cjepiva Vaxzevria i nadalje je povoljan za dob od 50 i više godina. Prednost cijepljenja u odnosu na rizik više nije nedvosmisleno potvrđena u dobi nižoj od 50 godina u mjeri da bi se, kada su na raspolaganju druga cjepiva, poticalo cijepljenje cjepivom AstraZeneca mlađih od 50 godina koji se do sada nisu cijepili, navodi HZJZ.

Mlađi neka se cijepe ostalim cjepivima

Stoga u ovoj fazi epidemije preporučujemo da se kod osoba koje se tek počinju cijepiti, primjena AstraZeneca cjepiva usmjeri na osobe starije od 50 godina, a da se kod mlađih osoba daje prednost ostalim cjepivima registriranim u Republici Hrvatskoj.

Osobama mlađima od 50 godina koje su već primile prvu dozu cjepiva AstraZeneca i nisu imale poremećaje koagulacije nakon primjene prve doze (niti alergijsku reakciju) treba se dati isto cjepivo i za drugu dozu. Rizik od VITT nakon primjene druge doze Vaxzevrie je višestruko niži od rizika nakon prve doze i procjenjuje se da je oko 1 na 600.000 doza.

Ako starija osoba odbije Vaxzevriu, omogućiti joj drugo cjepivo
Naravno, ako osoba mlađa od 50 godina iz nekog razloga baš želi započeti cijepljenje Vaxzevriom, može se cijepiti i treba biti informirana o malom riziku nastanka VITT.

Isto tako ako osoba starija od 50 godina ne želi primiti Vaxzevriu, treba joj omogućiti cijepljenje alternativnim cjepivom. Cijepljenje alternativnim cjepivom osoba u dobi od 50 i više godina treba omogućiti u što je moguće kraćemu roku, ali uvijek uz napomenu da najveći rizik proizlazi iz odgađanja cijepljenja, pa čak i ako se cijepljenje odgađa samo pokoji dan.

Rizik od tromboze niži nakon cijepljenja Janssenom

S obzirom da je procijenjena učestalost VITT nakon primjene Janssen cjepiva znatno niža od rizika nakon AstraZeneca cjepiva, tj. procjenjuje se da je oko 1/1.000.000 doza, preporučujemo nastavak korištenja ovog cjepiva u svih osoba starijih od 18 godina.

Za sva je cjepiva kontraindikacija alergija na sastojke cjepiva

Za sva je cjepiva kontraindikacija alergija na sastojke cjepiva (u slučaju COVID-19 cjepiva, glavnim „krivcima“ se smatraju polietilen glikol i polisorbat 80).

Neposredna alergijska reakcija na prvu dozu (koja se javlja unutar 4 sata nakon primjene cjepiva) je kontraindikacija za primjenu druge doze za sva cjepiva. Kod osoba koje su imale neposrednu alergijsku reakciju na prvu dozu cjepiva najsigurnije je odustati od daljnjeg cijepljenja. Ako osoba inzistira na dovršetku cijepljenja, treba ju uputiti na konzultaciju alergologu koji će odlučiti može li se osoba cijepiti cjepivom proizvedenim na drugoj platformi od one koja je bila primijenjena za prvu dozu (mRNA/vektorsko) u bolničkim uvjetima.

Kasne alergijske reakcije (npr. “COVID arm” – odgođena, stanično-posredovana reakcija preosjetljivosti tipa IV, ili osip koji se javi više od 4 sata nakon cijepljenja i prođe spontano ili nakon primjene oralnih antihistaminika) nisu kontraindikacija za primjenu druge doze cjepiva.

Kada ne bi trebalo primiti drugu dozu?

Za adenovirusna vektorska cjepiva je pojava tromboze s trombocitopenijom nakon primjene prve doze kontraindikacija za primjenu druge doze. Za Vaxzevriu je i pojava sindroma kapilarnog curenja nakon prve doze kontraindikacija za primjenu druge doze. Ako osoba razvije VITT ili kapilarno curenje nakon primjene prve doze adenovirusnog vektorskog cjepiva, najsigurnije je ne primijeniti drugu dozu cjepiva za cjepiva koja se daju u dvije doze. Ako osoba spada u kategoriju visokog rizika za razvoj komplikacija COVID-19 ili inzistira na dovršetku cijepljenja, može se dati mRNA cjepivo za drugu dozu uz informiranje pacijenta da ne možemo predvidjeti sigurnost primjene druge doze.

Kontraindikacija za primjenu adenovirusnih cjepiva je i anamneza heparinom inducirane tromboze s tromocitopenijom (HITT). Tromboza splanhničkih vena i antifosfolipidni sindrom u anamnezi pacijenta nisu kontraindikacija za primjenu adenovirusnih vektorskih cjepiva, ali iz predostrožnosti te uzimajući u obzir dostupnost mRNA cjepiva, kod tih osoba preporučujemo primjenu mRNA cjepiva.

Adenovirusna cjepiva mogu izazvati VITT

S obzirom na to da se zna da adenovirusna cjepiva mogu izazvati VITT, kod slučajeva razvoja tromboze ili trombocitopenije koje nisu dijagnostički razjašnjenje, preporučujemo da se kao i kod dokazanog VITT ne primijeni druga doza cjepiva kod tih osoba jer se ne može bez obrade isključiti blaži oblik VITT u neobrađenim slučajevima tromboze ili tromocitopenije. I ovdje, ako osoba inzistira na dovršetku cijepljenja, može se dati mRNA cjepivo za drugu dozu uz informiranje pacijenta da ne možemo znati sigurnost i djelotvornost primjene takve kombinirane sheme cijepljenja.

A što ako se javi tromboza ili krvarenje nakon cijepljenja i dijagnostičkom se obradom isključi VITT? Ili ako se javi tromboza ili krvarenje nakon cijepljenja mRNA cjepivom, za koje se smatra da ne izaziva poremećaje zgrušavanja (ali imamo prijave tromboza i krvarenja nakon primjene mRNA cjepiva)? U tom slučaju, ako se ne može na temelju kliničke obrade i anamneze pronaći neki drugi plauzibilan uzrok poremećaja zgrušavanja, preporučujemo da se ne primijeni isto cjepivo za drugu dozu. U ovim je situacijama najsigurnije uopće ne dati drugu dozu cjepiva, ali je također opravdano za drugu dozu dati cjepivo koje je bazirano na različitoj tehnologiji, ako osoba inzistira na dovršetku cijepljenja zbog npr. izdavanja digitalne zelene potvrde ili ako osoba pripada kategoriji stanovništva s visokim rizikom od razvoja komplikacija bolesti.

Cijepljenje djece

Rizik od teških oblika bolesti COVID-19 znatno je manji kod djece nego kod odraslih. Suprotno tome, iskustva cijepljenja djece diljem svijeta neusporedivo su manja u odnosu na iskustva cijepljenja odraslih osoba protiv COVID-19.

Do zaprimanja dovoljno informacija o cijepljenju djece, sustavno cijepljenje zdrave djece u cilju smanjivanja širenja virusa u populaciji nije u ovom trenutku preporučeno, posebno uzimajući u obzir da su upravo započeli ljetni praznici pa će se djeca manje okupljati odnosno grupirati. Organizirano, sustavno cijepljenje učenika ionako je nemoguće uspješno organizirati tijekom ljetnih praznika, jer postoji mogućnosti izostavljanja pojedine djece koja ljeto provode izvan obiteljskog doma.

Cjepivo Comirnaty (proizvođač Pfizer-BioNTech) jedino je cjepivo koje je za sada registrirano za mlađe od 18 godina i to za primjenu u dobi od 12 i više godina.

Kojoj djeci se preporučuje cijepljenje?

U djece koja zbog kronične bolesti ili terapije imaju povećan rizik od komplikacija bolesti COVID-19, smatramo da je omjer koristi i rizika povoljan i preporučujemo cijepiti takvu djecu u dobi 12 i više godina. Također preporučujemo cijepljenje djece u dobi 12 i više godina koja dijele kućanstvo s osobama koje boluju od kroničnih bolesti koje uvećavaju rizik za razvoj težih oblika bolesti COVID-19. Posebno ako se radi o članovima kućanstva koji zbog zdravstvenih kontraindikacija ili dobi (jer su mlađi od 12 godina) ne mogu biti cijepljeni te kada je riječ o teško imunokompromitiranim članovima kućanstva.

Comirnaty (proizvođač Pfizer-BioNTech), jedino cjepivo koje je za sada registrirano za mlađe od 18 godina se trenutno temeljito analizira vezano uz razvoj miokarditisa kod mladih odraslih, što je uočeno kao sigurnosni signal u SAD-u i Izraelu. Dok ne dobijemo više informacija o učestalosti miokarditisa nakon cijepljenja Comirnaty cjepivom kod mladih ljudi i procjenu učestalosti te bolesti kod mlađih od 18 godina, vrlo je teško s dovoljnom razinom sigurnosti procijeniti omjer koristi i rizika cijepljenja zdrave djece u dobi od 12 godina i starije. Ako roditelj želi cijepiti zdravo dijete u dobi 12 i više godina, može, tj. cijepljenje nije zapriječeno, ali treba informirati roditelja o tome da zbog razjašnjavanja učestalosti miokarditisa još nismo donijeli preporuku za cijepljenje zdrave djece, navodi HZJZ u priopćenju.